Антисептик для рук "ТМ PROTEX 450 мл 0,38 кг

                                       Розчин «Антисептик для рук»                             

                                            Загальні технічні умови

ТУ У 20.2-37168244-012:2020

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ 

Ці технічні умови (далі - ТУ) поширюються на хімічний дезінфікуючий засіб, антисептик для рук і встановлюють вимоги, що забезпечують безпеку життя і здоров'я населення, охорону навколишнього середовища та названі далі за текстом – розчин.

Вимоги щодо безпечності продукції викладено в розділі 5 цих ТУ.

Приклад запису познаки продукції при замовленні:

Розчин «Антисептик для рук» ТУ У 20.2-37168244-012:2020».

Ці ТУ не можуть бути повністю або частково відтворені, тиражовані чи розповсюдженні без дозволу підприємства – власника ТОВ «Кіровоградпостач».

ТУ треба перевіряти регулярно, але не рідше одного разу на п'ять років після надання їм чинності чи останнього перевірення, якщо не виникає потреби перевіряти їх раніше у разі прийняття нормативно-правових актів, відповідних національних (міждержавних) стандартів та інших нормативних документів, якими регламентовано інші вимоги ніж ті, що встановлені в ТУ.

Відмітку про перевірення ТУ виконують у порядку, встановленому власником ТУ.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

2.1 У цих технічних умовах є посилання на такі нормативні документи:

ДСТУ Б А.3.2-12:2009   Система вентиляції. Загальні вимоги

ДСТУ 2207.1-93             Засоби миючі синтетичні і речовини  поверхнево-активні.

  (ГОСТ 22567.5-93)          Методи визначення концентрації водневих іонів

ДСТУ 4646:2006            Спирт етиловий, горілки, напої лікеро-горілчані.   Газохроматографічний метод визначання справжності

ДСТУ 7261:2012            Продукти хімічні технічні. Методи визначення густини рідин

ДСТУ  ОLML R

87:2012                            Кількість фасованого товару в упаковках

ГОСТ 12.1.005-88           ССБТ. Загальні санітарно-гігієнічні вимоги до   воздуху  робочої зони

ГОСТ 14192-96               Маркировка грузів

ДБН В.2.5-28-2006         Інженерне обладнання будинків і споруд. Природне і   штучне освітлення

ДСН 3.3.6.037-99           Санітарні норми виробничого шуму, ультразвуку та інфразвуку

ДСН 3.3.6.039-99           Державні санітарні норми виробничої загальної та локальної  вібрації

ДСН 3.3.6.042-99           Санітарні норми мікроклімату виробничих приміщень

МВВ 033:2019                Реактиви і особисто чисті речовини. Правила приймання,  відбір проб, фасування, упаковка, маркування  транспор  тування і зберігання

СП 1042-73

(ДНАОП 0.03-1.07-73)  Санітарні правила організації технологічних процесів            і гігієнічних вимог до виробничого обладнання

НАПБ А.01.001-2004    Правила пожежної безпеки в Україні

Наказ No145                   Про затвердження «Державних санітарних норм та правил для  утримання територій населених місць»

Закон України               «Про відходи»

3 КЛАСИФІКАЦІЯ

3.1 Антисептик для рук застосовується для дезінфекції та обробки рук, для попередження процесів інфікування, а також для дезінфекції поверхонь. Виробляють на основі  суміші спиртів, містить сучасний антисептик групи «Isothiazolinone». Розчин, має широкий спектр біоцидної активності, виконує знезаражуючу дію. Препарат високоефективний при знешкодженні вірусних (включаючи гепатити, грип, ВІЛ, аденовіруси, збудники туберкульозу), бактеріальних інфекцій та грибкових спор. Препарат безпечний для людини і тварин.

4 ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

4.1 Розчин повинен відповідати вимогам цих ТУ, вироблятися за рецептурами та технологічної документації з дотриманням санітарних норм та правил, затверджених в установленому порядку.

4.2 Фізико-хімічні показники та ідентифікаційні характеристики продукції повинні відповідати нормам, зазначеним у таблиці 1.

Таблиця 1 - Фізико-хімічні характеристики та ідентифікаційні дані продукції

 4.3 Сировина, яка використовується при виробництві розчинів, повинна відповідати вимогам НД, за якими вона виробляється:

 - спиртовмісна сировина (чи спиртовмісні продукти за нормативними документами виробника);

- ізопропіловий спирт згідно чинних нормативних документів;

 - вода дистильована згідно чинних нормативних документів;

- біоцид (isothiazolin-3-one, 1,2-benzisothiazolin-3-one) згідно чинних нормативних документів;

- гліцерин згідно чинних нормативних документів;

- метоксипроанол згідно чинних нормативних документів;

- моноетаноламін згідно чинних нормативних документів;

- ароматизатор згідно чинних нормативних документів;

- барвник згідно чинних нормативних документів.

4.4 Сировина та матеріали, які застосовуються під час виробництва розчинів повинні мати супроводжувальний документ або санітарно-гігієнічні висновки Центрального органу виконавчої влади з охорони здоров’я України, або інші документи, що підтверджують її якість та радіаційну безпеку та пройти вхідний контроль на підприємстві-виробнику.

4.5 Дозволяється використання іншої аналогічної сировини, яка не погіршує якість розчину, у тому числі імпортного виробництва при наявності позитивного висновку Центрального органу виконавчої влади з охорони здоров’я України та документу, що підтверджує її якість.

5 ВИМОГИ БЕЗПЕКИ ТА ОХОРОНИ ДОВКІЛЛЯ, УТИЛІЗУВАННЯ

5.1 Технологічний процес виробництва повинен відповідати вимогам  СП 1042 (ДНАОН 0.03-1.07).

5.2 Повітря робочої зони повинно відповідати вимогам ГОСТ 12.1.005.

5.3 Природне та штучне освітлення робочих місць повинне відповідати вимогам ДБН В .2.5-28.

5.4 Мікроклімат виробничих приміщень – згідно ДСН 3.3.6.042.

5.5 Рівень шуму  на  робочих  місцях повинен  відповідати   ДСН 3.3.6.037.

5.6 Рівень вібрації на робочих місцях повинен відповідати  ДСН 3.3.6.039.

5.7 Вимоги  пожежної безпеки виробничих та складських приміщень повинні відповідати НАПБ А.01.001.

5.8 Виробничі приміщення повинні бути  обладнанні приточно-витяжною вентиляцією згідно ДСТУ Б А.3.2-12.

5.9 Охорона грунту від забруднення побутовими та виробничими відходами повинна здійснюватися відповідно до вимог «Державних санітарних норм та правил утримання територій населення місць» затв. МОЗ України 17.03.2011 № 145.

5.10 Порядок накопичення, знежирення та утилізування виробничих відходів відповідно до закону України « Про відходи».

6 МАРКУВАННЯ

6.1 Маркування виконується українською мовою.

6.2 Маркування наноситься: на ярлики для транспортної тари, на транспортну тару, на етикетки для споживчої тари.

6.3 Спосіб нанесення маркування: поліграфічний та за допомогою трафарету незмивною фарбою.

6.4 Маркування споживчої тари повинно містити наступну інформацію:

-        назву продукції;

-        напис «Вироблено в Україні»;

-        товарний знак ( при наявності);

-        позначення цих технічних умов;

-        основне призначення продукції;

-        умови безпечного зберігання, транспортування та використання;

-        основні властивості та характеристики;

-        назву підприємства-виробника, його повна адреса, телефон та місце виготовлення;

-        масу нетто;

-        дату виготовлення (місяць, рік);

-        номер партії;

-        термін придатності;

-        штриховий код продукції;

-        назву підприємства –виробника, яке розфасовує розчинник, товарний знак ( при наявності), його юридичну адресу.

6.5 Транспортне маркування містить:

- назву продукції;

- назву підприємства –виробника, товарний знак (при наявності), його повну

адресу, телефон та місце виготовлення;

-        позначення цих технічний умов;

-        умови безпечного зберігання та транспортування;

-        масу нетто, брутто в кг;

-        дату  виготовлення (місяць, рік);

-        номер партії;

-        напис « вироблено в Україні».

6.6 Транспортне маркування повинно містити маніпуляційні знаки «Верх», «Межа по кількості ярусів у штабелі» відповідно до ГОСТ 14192. 

7 ПАКУВАННЯ

7.1 Пакування розчину здійснюється в споживчу тару об´ємом   від 0,1 дм³ до 1000 дм³.          

7.2 Споживчою тарою може бути полімерна тара, у тому числі тара із поліетиленфталата відповідно до нормативної документації підприємств-виробників.

7.3 Тара та пакувальні матеріали повинні бути чистими , сухими, без сторонніх запахів.

7.4 Значення допустимих відхилів кількості фасованої продукції в пакувальній одиниці від номінальної кількості, повинне бути не більше ніж границя допустимих мінусових відхилів згідно ДСТУ ОІМL  R 87.

7.5 Дозволяється на вимогу замовника пакування в споживчу тару іншого об´єму з відповідними значеннями допустимих відхилів кількості фасованої продукції в пакувальній одиниці від номінальної кількості.

7.6 Дозволяється під час пакування продукції використовувати інші види тари та пакувальні матеріали згідно з чинними нормативними документами  або імпортні, дозволені до використання Центральним органом виконавчої влади  з питань охорони здоров´я України, які забезпечують зберігання продукції під час транспортування та зберігання.

8 ПРАВИЛА ПРИЙМАННЯ

8.1 Правила приймання згідно МВВ 033.

8.2 Для визначення відповідності якості продукції вимогам цих ТУ підприємство –виробник проводить приймально-здавальний та періодичний контроль.

8.3 Приймально-параальному  контролю підлягає кожна партія продукції за масою нетто пакувальної одиниці, фізико-хімічними показниками таблиці 1, якості пакування та маркування.

8.4 Показники розділу 5 цих ТУ перевіряють на вимогу контролюючих організацій відповідно до їх сфери діяльності.                                                  9  МЕТОДИ КОНТРОЛЮВАННЯ

9.1 Обсяг середньої проби повинен бути не менше 1дм³.

9.2 Визначення зовнішнього вигляду, кольору, запаху

Визначення зовнішнього вигляду і кольору проводять візуально в скляному циліндрі.

Розчин для випробування наливають у циліндр і розглядають його на світлі або в промені світла, відзначаючи відсутність розшарування та завислих часток.

Колір розчину, налитого у циліндр, визначають в промені світла на фоні білого паперу. Колір розчину повинен відповідати кольору використаного барвника.

Запах розчину повинен бути приємним для сприймання і відповідати запаху використаного ароматизатора.

9.3  Визначення показника активності водневих іонів (рН)

Контроль визначення показника активності водневих іонів (рН) проводять відповідно ДСТУ 2207.1.

9.4 Визначення густини розчину

Густина розчину вимірюється згідно ДСТУ 7261.

9.5 Визначення масової частки спиртів

Масова частка  спиртів визначається хроматографічним методом згідно ДСТУ 4646.

9.6 Контроль маси нетто проводять на вагах для статичного зважування згідно чинних нормативних документів.

9.7 Якість пакування та маркування проводять візуально.

10 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТУВАННЯ ТА ЗБЕРІГАННЯ

10.1 Транспортування та зберігання повинно відповідати вимогам цих ТУ.

10.2 Транспортують розчин усіма видами транспорту, які забезпечують зберігання якості продукції під час перевезення згідно з правилами перевезення вантажів, чинних на відповідальному виді транспорту.

10.3 Розчин зберігають при температурі від мінус 40°С до плюс 40°С у критих складських приміщеннях, в герметично закритій тарі.

10.4 Тару з упакованим розчином зберігають у штабелях не вище трьох/чотирьох ярусів, в залежності від об´єму споживчої тари.                                               11 ГАРАНТІЄЇ ВІРОВЕКА

11.1 Виробник гарантує відповідальність якості розчину вимогам цих технічних умов при дотриманні умов транспортування,зберігання і використання.

11.2 Гарантійний термін придатності розчину «Антисептик для рук»  – три роки з дати виготовлення.